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CLINICAL TRIALS LOGISTIC

EUROMEDEX ist in der Lage, die gesamte Logistik einer klinischen Studie zu übernehmen, von der Herstellung von Prüfprodukten bis zu deren Verwendung am Studienort.

UNSERE EXPERTISE

EUROMEDEX ist ein erfahrener Partner für CROs und Unternehmen, die klinische Studien durchführen.

Alle Dienstleistungen werden unter strikter Einhaltung der aufsichtsbehördlichen Vorgaben und der BPF- und GMP/GDP-Standards erbracht, die dem Qualitätssicherungssystem der EUROMEDEX zugrunde liegen.

UNSER VORSPRUNG

  • Dedizierte Anlagen: Temperaturgeregelt und -überwacht.
  • Kompetente und mehrsprachige Mitarbeiter.
  • Kundendienst: Individualisierter Kontakt von hoher Qualität.
  • Reaktionszeit: Lieferung am nächsten Tag in Frankreich.
  • Geographischer Standort: Strategisch, im Herzen Europas
  • Strenge Qualitätssicherung: Den pharmazeutischen Normen entsprechend

EUROMEDEX kann für jedes Arzneimittel oder medizinische Gerät die folgenden Dienstleistungen erbringen:

  • Erstellung und Betreuung von AFSSAPS-Dossiers.
  • Zollformalitäten für therapeutische Einheiten bei Ein- und Ausfuhr.
  • Pharmazeutische Haftung für alle durchgeführten Logistik-Maßnahmen.

EUROMEDEX bietet ihre mit dem Logistikzentrum und der Zentralapotheke zusammenhängenden Dienstleistungen für alle Logistik-Maßnahmen an: Annahme, Produktkontrolle, Lagerung, Versand an die Versuchsstandorte (Lieferung am nächsten Tag in Frankreich), Rückversand der nicht genutzten therapeutischen Einheiten, Abgleichung und Quantitätskontrollen, Zerstörung.

Alle diese Maßnahmen werden verfolgt und die Daten über den Produktfluss werden in Echtzeit aktualisiert und zur Verfügung gestellt.

Das EUROMEDEX-System ist mit IVRS-Systemen [Interactive Voice Response Systems] kompatibel.

Die Logistikarbeiten können je nach Bedarf unter kontrollierten Temperaturen stattfinden: – 20° C, + 4° C, Raumtemperatur.

Die Temperaturen der verschiedenen dedizierten Anlagen werden gesichert und überwacht.

ERGÄNZENDEN DIENSTLEISTUNGEN

Im Rahmen der Gestaltung einer klinischen Studie ist EUROMEDEX in der Lage, die folgenden ergänzenden Dienstleistungen anzubieten:

  • Versorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Geräten zum Vergleich mit dem Studienmedikament/gerät.
  • Management und Logistik von Dokumenten und Randomisierungsumschlägen Primäre und/oder sekundäre Verpackung der therapeutischen Einheiten in Zusammenarbeit mit anderen Dienstleistern.

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Fax. +33 (0)3 88 18 07 47

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